PARIS, 4 avril (Reuters) - Une étude publiée jeudi met en
cause le test ayant permis d'établir la substituabilité de
l'ancienne et de la nouvelle formules du Levothyrox, un
médicament contre les troubles de la thyroïde faisant l'objet de
plaintes en justice.
Des milliers de personnes traitées avec ce médicament en
France se sont plaintes de troubles, parfois graves, après le
passage à la nouvelle formule.
Les auteurs de l'étude franco-britannique publiée dans la
revue Clinical Pharmacokinetics, soulignent que Merck MRCG.DE ,
producteur du Levothyrox, s'est conformé aux règles européennes
qui préconisent l'utilisation d'un test s'appuyant sur un calcul
de moyenne.
Cependant, l'analyse des données montre que "plus de 50% des
volontaires en bonne santé ayant participé à l'étude qui a
démontré la bioéquivalence moyenne (ABE) étaient en fait en
dehors de la zone de bioéquivalence a priori", écrivent-ils.
Cela signifie que pour plus de la moitié des participants,
la disponibilité du principe actif dans l'organisme - sa
concentration dans le sang et la vitesse à laquelle il s'y
propage - était significativement différente entre la nouvelle
formule et l'ancienne.
"Nous nous interrogeons par conséquent sur la capacité d'un
test ABE à garantir la substituabilité, pour un patient donné,
de la nouvelle et de l'ancienne formules de la levothyroxine",
ajoutent-ils.
Les auteurs ajoutent que la nouvelle formule du Levothyrox
contient du mannitol, un excipient qui pourrait être à l'origine
de différences d'absorption du médicament, et donc de réactions
entre les volontaires testés.
Cité par le quotidien Le Monde, qui fait état jeudi de la
publication de cette étude, Merck souligne que cette dernière
procède à une analyse de la variabilité individuelle, "ce qui
n'est pas conforme aux méthodes de référence demandées par les
autorités de santé, et validées par 23 autorités sanitaires".
Le tribunal d'instance de Lyon a débouté en mars les 4.113
plaignants qui poursuivaient Merck dans le cadre d'une action
collective pour "défaut d'information" dans le changement de la
formule du Levothyrox.
Quelque 3.000 de ces personnes ont fait appel, a précisé
jeudi à Reuters Christophe Lèguevaques, un de leurs avocats, et
d'autres demandes d'appel sont en cours.
(Jean-Baptiste Vey, avec Catherine Lagrange à Lyon, édité par
Yves Clarisse)
Levothyrox-Une étude met en cause la substituabilité des formules
information fournie par Reuters 04/04/2019 à 15:04
information fournie par Reuters 04/04/2019 à 15:04
| 137,950 EUR | XETRA | -0,07% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
![Le leader du parti Place publique Raphaël Glucksmann, le 12 août 2026 à Jonquière ( AFP / Valentine CHAPUIS )]()
Une décision "prise avec gravité" : après s'être donné trois mois pour tenter de convaincre le camp social-démocrate, Raphaël Glucksmann a enfin et sans grande surprise officialisé dimanche sa candidature à la présidentielle "pour relever la France", en passant ... Lire la suite
-
![PHOTO D'ARCHIVE : Débat sur la transition écologique lors du World Impact Summit à Paris]()
Raphaël Glucksmann a annoncé dimanche sa candidature à l'élection présidentielle de l'an prochain, espérant offrir une alternative à gauche au chef de file de La France insoumise (LFI), Jean-Luc Mélenchon, qui est déjà entré en campagne. Le dirigeant du mouvement ... Lire la suite
-
![Jean-Luc Mélenchon lors de son discours de clôture des universités d'été de LFI, à Châteauneuf-sur-Isère, dans la Drôme, le 23 août 2026 ( AFP / OLIVIER CHASSIGNOLE )]()
Jean-Luc Mélenchon a promis dimanche que LFI censurerait le gouvernement Lecornu sur son projet de budget 2027 "qui va aggraver tous les maux" de l'économie française. "L'économie française était sur le fil du rasoir de la récession. Elle va plonger car Lecornu ... Lire la suite
-
![La forêt de Fontainebleau retrouve ses visiteurs après l'incendie]()
Promeneurs, cyclistes et grimpeurs ont retrouvé les sentiers de la forêt de Fontainebleau après plus d'un mois de fermeture suite à l'incendie qui a ravagé 10% du massif forestier.
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 93,7 | +0,49% | |
| 4 607,76 | +0,09% | |
| 8 484,43 | +0,37% | |
| 1,16756 | -0,03% | |
| 26,64 | +3,34% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer